"El cine se ha ocupado en multitud de ocasiones de lanzar los interrogantes que abren los avances científicos y su repercusión en la vida del ser humano" (De Padra, 2007). En 1997 la película Gattaca presentaba una realidad palpable desde los años 90: la ingeniería genética. Esta película pasó a la historia por poner de manifiesto algunas de las cuestiones más controversiales del momento: la privacidad de datos y el determinismo genético, la discriminación genética, la eugenesia y la manipulación para la creación de superhumanos.

Hoy la tecnología hace posible que la ciencia ficción sea una realidad y los problemas que planteó Gattaca sean el centro de un debate internacional que apenas empieza a consolidarse. Hoy ya existen compañías como Genomic Prediction que buscan ser pioneras en ofrecer pruebas poligénicas a las clínicas de fertilidad, lo que significa que en un futuro no muy lejano, las personas podrán seleccionar los genes de sus bebés.

Ahora mismo, las clínicas de Fertilización in Vitro (FIV) están realizando pruebas para cultivar óvulos humanos en laboratorios a partir de células cutáneas y usarlos para crear docenas de embriones. Algunos todavía cuestionan qué tan factible es esto a mayor escala, otros desean saber qué pasará con los embriones que no deseen las personas. Se sabe que algunos son donados para pruebas científicas y otros más desechados.

Antes de continuar con el estudio de este subtema, te invito a ver y analizar los siguientes videos que explican selección natural y la herramienta de edición genética CRISPR, ¿dónde consideras que se encuentra la medicina del futuro?:

Videos. Ingeniería genética –CRISPR.

Como mencionan en el video, la ingeniería genética es la manipulación directa de los genes de un organismo utilizando biotecnología. La biotecnología es la aplicación de principios de la ciencia, tecnología e ingeniería para tratamientos de materiales orgánicos e inorgánicos por sistemas biológicos para producir bienes y servicios, de acuerdo con el Bio Business Reaserach Institute (2018). No obstante, ingeniería genética y biotecnología no son lo mismo, ya que los organismos pueden estar o no modificados genéticamente.

Por ejemplo: las ciencias básicas de la biotecnología son la biología y la microbiología, aunque también son esenciales la ingeniería, la física, la química y la medicina. En consecuencia, la biotecnología impacta en la agricultura, la industria farmacéutica, la medicina, la ciencia de alimentos y el medio ambiente a través del tratamiento de residuos sólidos, líquidos y gaseosos. Actualmente, la ingeniería genética se aplica a seres vivos (bacterias, levaduras, hongos, animales y plantas) y tiene aplicaciones en la medicina, la industria farmacéutica y la industria agroalimentaria.

En México, la industria de la biotecnología se enfoca en el desarrollo, manufactura y comercialización de productos basados en investigación biotecnológica avanzada. Su fórmula se resume en:

En México hay más de 406 empresas, y continúan en aumento, que desarrollan o utilizan biotecnología moderna, fraccionadas de la siguiente forma, de acuerdo a ProMéxico (2016):

 

Gráfico 1. Sector de biotecnología en México.
Fuente: Grafico realizado por el experto diseñador con datos de ProMéxico.

Como puedes percatarte, la gráfica anterior muestra que el 33% del sector de la biotecnología realiza I+D+I en salud, la premisa de este mercado es:

Ahora hablemos sobre la aplicación de ingeniería genética en alimentos: El sector agrícola representa sólo el 10% del uso que se le da a la tecnología del ADN. Los ejemplos actuales más sonados son las plantas que producen una toxina para insectos (maíz Bt), arroz enriquecido con vitamina (arroz dorado), levaduras viníferas, entre otros.

Actualmente se buscan cultivos que en un futuro sean capaces de actuar como biorreactores y producir fármacos; obtener alcohol a partir de los restos y hojas del maíz, cañas y otros residuos fibrosos que permanecen en el campo después de la cosecha. Es decir, una de las preocupaciones actuales es aprovechar lo que queda en el campo como residuo.

Desde 1996, se están comercializando plantas genéticamente modificadas en el mundo, especialmente en Estados Unidos, Argentina, Brasil y Canadá. A pesar de que su uso se ha extendido, en algunos países todavía hay renuencia en su uso. En Chile, por ejemplo, no está permitido el uso de plantas transgénicas para alimentación humana o animal (UB Udec, 2018).

El negocio de la ingeniería genética está en manos de grandes multinacionales agroquímicas que se fusionaron entre el 2016 y 2017 y que dominan el 60% del mercado:

Una de las bondades del uso de la ingeniería genética en plantas y animales, es el aumento y mejora de la producción de alimentos; situación que podría erradicar el hambre del mundo. Sin embargo, no es secreto que en muchas ocasiones no son compatibles los objetivos sociales y los intereses económicos de las empresas en biotecnología.

Según datos de Wall Street Research (2018), el mercado de agroquímicos mueve unos 104,000 millones de dólares a nivel global, por lo que habría que preguntarse qué se puede hacer para alcanzar los objetivos sociales y beneficiar a la humanidad entera. Lo anterior puede sonar utópico e idealista, sin embargo, hay que recordar que las cosas ya han cambiado a través de la historia. Por ejemplo, la revolución industrial introdujo nuevas formas de producción y de hacer negocios, pero dejó una brecha en muchos ámbitos sociales y económicos. Tomando en cuenta que los procesos de producción y negociación siguen siendo similares, después de 178 años vale la pena aprender de los errores y desaprender algunas cosas. Es momento de innovatio, término latino que significa crear algo nuevo.

Respecto a las compañías farmacéuticas, aquellas con mayor volumen de ventas a nivel mundial en el 2016 fueron:

Statista (2018). Ranking de las compañías farmacéuticas con mayor volumen de ventas a nivel mundial en 2016.
Recuperado de https://es.statista.com/estadisticas/603933/
Gráfico 2. Ranking de las compañías farmacéuticas con mayor volumen de ventas.

Echa un vistazo a la gráfica anterior, hila los datos que te brindamos al inicio del tema sobre Norvartis y reflexiona: ¿es probable que su posición haya cambiado del 2016 al 2018?

Ahora que conoces los productos e investigación en los que se está invirtiendo y las fusiones que se están realizando en los mercados agroquímicos, estás preparado como agente innovador de negocios para proponer una fusión o inversión. Enlista tres posibles I+D+I o fusiones que propondrías a una compañía farmacéutica que te ha contratado para el puesto de Director en Innovación Empresarial.

 

A lo largo de la vida del ser humano siempre ha existido curiosidad por llegar a poseer la mítica piedra filosofal y lograr en un abrir y cerrar de ojos, la vida eterna. Con el paso de los años, los diferentes avances en tecnología han llamado la atención de los científicos e investigadores que buscan mejorar la calidad y la duración de la vida.

¿Será la genética capaz de brindarnos un mundo lleno de personas sin enfermedades? Si es así, ¿esta tecnología nos permitirá alargar nuestra vida más allá de los límites conocidos actualmente? ¿Cuál es el precio que tendremos que pagar por tan valiosa piedra filosofal? Las respuestas a estas preguntas son íntegramente retóricas. Lo que sí tenemos claro es que ya existe la posibilidad de erradicar enfermedades y la posibilidad de tener un movimiento eugenésico o un nacimiento perfecto.

La terapia celular se basa en la introducción de células madre de distinto origen en tejidos. La terapia celular normalmente se aplica o se concibe para tratar enfermedades hereditarias, a veces en combinación con la terapia génica.

La terapia génica es una promesa desde el siglo XX, cuando se hizo el redescubrimiento de las leyes de Mendel y se confirmó la transmisión hereditaria de los caracteres de cada especie. Al principio, se creyó que manipulando la transmisión de caracteres se podrían evitar herencias indeseadas. Lo anterior era ingenuo, pero iniciaba el camino de los descubrimientos de la manipulación y transformación de genes. Los científicos se enfocaban en hacer cruzamientos selectivos, lo que supuestamente tendría como resultado "razas mejoradas", pero evidentemente no funcionó.

Te invito a revisar el siguiente gráfico para conocer las primeras evidencias de la terapia génica, con información de la revista Historia y Vida (2018):

 

Entonces, ¿qué es la terapia génica? Es una herramienta prometedora para curar enfermedades a través de la modificación de genes o de substituir genes defectuosos con genes saludables para tratar, curar o prevenir una enfermedad o afección médica, de acuerdo con La Agencia de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, 2017).

Riesgos y bondades que deben tomarse en cuenta

Durante los años 2016 y 2017 se llevaron a cabo pruebas exitosas con humanos que abrió una vía para futuros avances en medicina regenerativa y dejó claro mucho de los obstáculos que habrá que superar: leyes inexistentes para regular la terapia celular y génica en humanos; gobiernos y personas insensibilizadas ante el tema de la modificación genética; la posibilidad de acrecentar la desigualdad; usos no terapéuticos que pueden derivar en técnicas de manipulación de humanos con fines políticos, sociales o económicos. ¿Los más vulnerables podrían ser mujeres, deportistas y niños? Las actuales propuestas de innovación requieren líderes dispuestos a crear sistemas de igualdad sin atentar con las personas. ¡El presente lo necesita y el futuro lo requiere!

Muchos son los retos que enfrenta la terapia génica, uno de los principales es el tiempo que tardan en desarrollarse los tratamientos. Tenemos el caso de GlaxoSmithKline, empresa británica de productos farmacéuticos, que tardó en desarrollar 14 años la primera terapia génica de células madre ex–vivo, aprobada por la Comisión Europea para tratar inmunodeficiencia combinada severa por déficit de adesosina desaminasa (ADA-SCID), llamada Strimvelis. De cualquier modo, los debates insisten en que es muy pronto para saber cuáles son las consecuencias. Se sabe que los casos son particulares y depende de la enfermedad, lo que genera variables infinitas sobre los procesos sistémicos para aplicar las diferentes terapias alrededor del mundo. Aunado a lo anterior, tenemos el precio estratosférico de las terapias, Glaxo anunció que cobraría 665,000 dólares, unos 632,400 euros o unos 14 millones 5454 mil 200 pesos mexicanos, eso sí, con una garantía: si el paciente no se cura, le devuelven el dinero. ¿Esto marcará el inicio de una medicina de privilegios o una medicina individualizada pero humanizada?

Te invito a leer el siguiente ejemplo:

Por ahora, se sabe que la US Food and Drug Administration (FDA) en Estados Unidos, la European Medicines Agency (EMA) en Europa, La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) en España y La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) en México muestra preocupación por el lanzamiento de productos, y buscan garantizar la seguridad y efectividad de la terapia, considerando que los riesgos son admisibles a la luz de los beneficios, ¿será suficiente?

En definitiva, podemos enumerar los riesgos que manifiesta la evolución de una tecnología, dejar de lado las bondades de ésta puede ser muy sencillo. Lo más importante de la medicina regenerativa (como la definimos al inicio del tema) es que hasta el momento los científicos están salvando vidas y erradicando enfermedades que reducen la calidad de vida de las personas, o bien, que son devastadoras para los pacientes y sus familias. Por esta razón, podríamos llamar a la terapia génica y celular el dios científico del siglo XXI, pues prometen transformar la medicina y generar opciones para los pacientes que viven con enfermedades difíciles, hereditarias que antes eran incurables, nuestro trabajo es construir una vía eficaz y prometedora que no desvirtué las bondades de esta tecnología, al contrario, las glorifique.

La ingeniería de tejidos es el desarrollo de órganos bioartificiales cultivados en el laboratorio para reemplazar aquellos que no funcionan o no existen. Algunos de los ejemplos sobre ingeniería de tejidos son la piel; los cartílagos artificiales; vejigas suplementarias; pequeñas arterias; y una tráquea completa.

La ingeniería de tejidos se incluye dentro de la medicina regenerativa e incorpora la auto curación, es decir, cuando el propio sistema recrea células y reconstruye tejidos y órganos; no obstante, los procedimientos son todavía experimentales y costos.

Mucho se habla también sobre la ingeniería de tejidos de órganos complejos como el corazón, pulmón e hígado y, aunque estos ya se han creado en laboratorios, no se han implantado en ningún paciente (National Institute of Biomedical Imaging and Bioengineering, 2018).

Los usos actuales de los órganos bioartificiales son de gran utilidad en la investigación, especialmente para el desarrollo de fármacos, ya que las pruebas se pueden realizar directamente en ellos, lo que brinda herramientas para la medicina personalizada, ya que se ahorra dinero y se reduce la investigación en animales.

Este campo continúa evolucionando rápidamente, por lo que las llamadas aplicaciones no terapéuticas incluyen el uso de tejidos como biosensores para detectar agentes amenazantes biológicos o químicos y chips de tejidos que se pueden utilizar para probar la toxicidad de un medicamento experimental. Por otro lado, la tecnología nos presenta que el desarrollo de órganos bioartificiales no es el único avance, existe también la impresión 3D que tiene el mismo objetivo que el desarrollo de órganos bioartificiales. El órgano que más llama la atención es el corazón, pues se estima que hay cerca de 26 millones de personas alrededor del mundo con algún tipo de insuficiencia cardiaca.

Ciertamente la bioimpresión 3D de órganos está en pañales, pero la tecnología, la investigación y las soluciones están ya en el campo de la investigación. Los principales retos son: contar con materiales compatibles con el cuerpo humano que no generen rechazo u otras enfermedades y que se puedan utilizar en las impresoras; éstas ahorran tiempo y dinero. Lo anterior reduciría en gran medida el tráfico de órganos y la larga espera de los trasplantes.

Si quieres obtener más información sobre los órganos más solicitados, accede al Global Observatory on Donation and Transplantion y descarga las gráficas por región o por ciudad. En suma, las estadísticas pueden servir para saber en qué se deben enfocar los esfuerzos de I+D+I, o bien, la formula a seguir precisada en el subtema 3.1.